"Скорая помощь" для фармацевтов.

Ольга ИЛЬИНА.

Как распознать фальшивые лекарства.

ПО ДАННЫМ Министерства здравоохранения, фальсифицированные лекарства составляют у нас до 12 процентов всего рынка. И чем быстрее будет обнаружена лекарственная подделка, тем больше шансов, что подобный псевдопрепарат не окажется в аптеках.

Прежде чем попасть к конечному потребителю, все лекарственные средства проходят через "сито" контрольно-аналитических лабораторий. Но проведение анализа где-то на промежуточном этапе, когда и появляются фальшивки, процесс достаточно сложный и продолжительный. В среднем на экспертизу одного препарата уходит не менее одного дня. Чтобы ускорить ее, в последние годы в разных странах мира разработаны экспресс-методики, позволяющие за короткий промежуток времени (в течение 1 - 2 часов) идентифицировать тот или иной препарат. Недавно такая методика появилась и в России. На фармацевтическом факультете Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова разработан экспресс-анализ скрининговой оценки лекарственных средств.

- Такой анализ является первым практическим руководством для контрольно-аналитической службы страны, - говорит о значении новой разработки председатель Фармакопейного комитета академик РАМН Александр Арзамасцев. - В основу рекомендуемых способов обнаружения фальсификатов были положены методики тонкослойной хроматографии и простые качественные химические реакции. Такое сочетание позволяет с достаточной степенью достоверности подтвердить наличие или доказать отсутствие в лекарственном средстве действующего вещества (основы лекарства), указанного на упаковке.

В отличие от западных образцов российские ученые для наиболее объективной оценки подлинности лекарственных средств ввели еще один метод анализа - инфракрасную спектрофотометрию. Его применение позволяет установить происхождение исследуемого препарата на основе различий в составе вспомогательных веществ.

- Быстрые скрининг-тесты проводятся с одной-единственной целью, а именно: содержится ли в испытуемом лекарственном средстве действующее вещество или нет, - развивает мысль академик Арзамасцев. - Но, как правило, процесс идентификации препарата на этом не заканчивается. Изобретательности фальсификаторов лекарств нет предела, и в последнее время мы наблюдаем за тем, что лекарственные подделки становятся все более изощренными. Случается, что действующее вещество оказывается идентичным оригинальному, но чужого происхождения. В данном случае необходимо определить происхождение субстанции препарата. И здесь на помощь приходит метод ИК-спектрофотометрии.

Есть у этой портативной лаборатории еще одно несомненное преимущество - компактность. Весь набор реактивов, образцов, вспомогательных веществ умещается в одном небольшом чемоданчике - примерно таком, как у врачей "скорой". И здесь невольно напрашивается аналогия. Для участников фармацевтического рынка применение экспресс-анализа в своей повседневной работе (а это и производители лекарств, и аптеки, и дистрибьюторы) может стать той самой "скорой помощью", позволяющей оперативно выявить лекарственную подделку. Понятно, что быстрые скрининг-тесты не могут, да и не должны заменять фармакопейный анализ лекарств. Их задача - отыскивать "чужих" при малейшем на то подозрении.

  00:04 07.05